Analista de asuntos regulatorios y farmacovigilancia (guadalajara) (puerto vallarta)

Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Serás responsable de coordinar y ejecutar actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en México, asegurando el mantenimiento del ciclo de vida de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Participación complementaria en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la seguridad de los productos comercializados.

Principales responsabilidades Asuntos Regulatorios - Elaboración, integración y sometimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS. Gestión del ciclo de vida regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos: registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y avisos. Revisión y actualización de información para prescribir, materiales de empaque y documentación técnica. Seguimiento a requerimientos de autoridades sanitarias y coordinación de respuestas regulatorias. Mantenimiento y control de documentación regul...