Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação Clínica

Descrição da vaga

Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação Clínica

Responsabilidades e atribuições

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;
• Realizar prospecção, contratação e gerenciamento de consultoria técnica para elaboração de documentações não-clínica e clínica e racionais técnico-científicos;
• Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios);
• Realizar viabilidade técnica e financeira de estudos não-clínicos, clínicos, farmacocinéticos e bioequivalência;...