Analyst Quality Control

Aufgaben

• Durchführung bakterielle Endotoxinbestimmung bei Rohstoffen, Primärpackmitteln und Fertigprodukten
• Durchführung des Sterilitätstests gemäss USP/Ph.Eur
• Durchführung des Bioburdentests von In Prozess Proben
• Identifizierung von Keimen (phäno- und genotypisch)
• Kontrolle von Rohdaten und Datenerfassung (eLIMS System)
• Unterstützung und Durchführung von mikrobiologischen Methodenqualifizierungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP)

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufslehre als Mikrobiologie-Laborant, BTA, MTA oder vergleichbare Lehre
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie und/oder Sterilproduktion (aseptischer Bereich) von Vorteil
• C‑GMP Kenntnisse der EU, FDA, C‑GMP und C‑GLP Regularien von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse