Clinical Data Manager

Sermes CRO · madrid, comunidad de madrid, Spain

Location
madrid
Job Type
Full-time
Posted
June 02, 2026

Job Description

  • Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
  • Condiciones económicas - A convenir
  • Experiencia - 3 años
  • Idiomas - nivel medio/alto de inglés y alto de español

Formarás parte del equipo de Biometría , formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:

  • Definir estrategia de data quality y riesgos del estudio
  • Gestión end‑to‑end de actividades de Data Management desde set‑up hasta database lock
  • Diseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)
  • Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)
  • Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)
  • Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externos
  • Asegurar cumplimiento de ICH‑GCP, 21CFRPart11 y estándares CDISC
  • Participación en auditorías e inspecciones regulatorias
  • Asegurar TMF/eTMF actualizado en lo relativo a DM

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