Coordenador de Validação

Sobre nosso cliente

Estamos conduzindo um processo para uma empresa consolidada do segmento farmacêutico/farmoquímico, reconhecida pela excelência em qualidade, inovação e conformidade regulatória.

Descrição

• Coordenar as atividades de validação de processos, equipamentos, utilidades e sistemas.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e o Plano Mestre de Validação (PMV).
• Conduzir qualificações DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos e sistemas críticos.
• Gerenciar validações de processos produtivos e estratégias de validação de limpeza.
• Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados.
• Conduzir investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de CAPAs.
• Avaliar impactos de mudanças e definir necessidades de requalificação e revalidação.
• Assegurar a manutenção do estado validado e a conformidade regulatória da operação.