Documentador De Asuntos Regulatorios (San José Iturbide)

Objetivo del puestoElaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en México.Seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.LicenciaturaQFB, QFI, IF, IBT.Responsabilidades Centrales de TrabajoElaboración y seguimiento de trámites ante Cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.Armado de Dossier.Revisión de textos de materiales de empaque.Elaboración y actualización de documentación de Farmacovigilancia.Elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.Mantener actualizada la información remitida a COFEPRIS; así como, notificar al Respo...