Especialista de asuntos regulatorios

Especialista en Asuntos Regulatorios

Importante empresa solicita un profesional calificado.

Requisitos Licenciatura en Química Farmacobióloga, Química Farmacéutica o Farmacia. Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica. Conocimiento en regulación sanitaria, módulos de CTD y armado de dossiers. Normativa sector salud y manejo de las plataformas DGIPRIS y VUCEM para la importación de medicamentos controlados y fracciones. Familiaridad con la Farmacopea nacional e internacional. Dominar Excel. Edad entre 25 y 40 años. Educación superior (título de grado o especialidad). Disponer de al menos 2 años de experiencia en un puesto similar. Responsabilidades Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios. Llevar el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión Integral. Realizar trámites ante COFEPRIS. Recopilar y revisar la documentación requerida por la regulación para el arm...