Especialista En Asuntos Regulatorios

Especialista en Asuntos Regulatorios – Metrobús Dr. GálvezEmpresa Trasnacional de la Industria farmacéutica por Proyecto busca un profesional capacitado para desempeñarse en el área de asuntos regulatorios en la zona de Insurgentes Sur, cerca del Metrobús Dr. Gálvez.RequisitosEscolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ingeniero Químico (IQ), Ingeniero Bioquímico (IBQ), Química, Farmacia, Biotecnología o carrera afín (preferentemente titulado).
Experiencia de 2 a 5 años en preparación de dossiers regulatorios (CTD o eCTD).
Conocimiento de regulaciones sanitarias aplicables a medicamentos alopáticos, biológicos, huérfanos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.Conocimientos TécnicosNormativa sanitaria local (por ejemplo, COFEPRIS).
Guías internacionales: ICH, WHO.Manejo de dossiers CTD / eCTD.Buenas prácticas de Manufactura (GMP).
Requisitos de etiquetado y publicidad de medicamentos.Zona de trabajoInsurgentes Sur – Cerca del Metrobús Dr. Gálvez.Activid...