INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Pharma Point per conto di Fisiopharma S.r.l. è alla ricerca di un/a International Regulatory Affairs Manager per il settore farmaceutico. Il/la candidato/a sarà responsabile dello sviluppo e dell’implementazione delle strategie regolatorie al fine di supportare l’azienda nell’espansione sui mercati internazionali.

Principali responsabilità Redigere le pratiche necessarie per la registrazione dei medicinali presso enti regolatori stranieri; Redigere le pratiche necessarie per la commercializzazione di medicinali presso enti regolatori stranieri; Elaborare la documentazione da inviare a seguito di richieste regolatorie da parte di clienti esteri; Supervisionare i contratti di produzione, di distribuzione e gli accordi tecnici (Quality agreement); Supervisionare, redigere e aggiornare i dossier di registrazione; Collaborare con la Persona Qualificata nella gestione dei trasferimenti tecnici e nuove registrazioni nazionali ed internazionali; Supervisionare l’adeguamento degli sta...