Manager Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Medizintechnik (w/m/d)

Brunel · Aalen, Baden-Württemberg, Germany

Location

Aalen

Job Type

Full-time

Posted

June 19, 2026

Job Description

Ihre Aufgaben

Leitung der Konzeption, Entwicklung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, MDR, ICH Q10 und MDSAP

Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von der Analyse über Design bis zur Implementierung und Lokalisierung

Planung, Moderation und Nachbereitung von Change Review Board Meetings inkl. Tracking von Maßnahmen

Koordination der Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie internationalen Standorten

Sicherstellung klarer QMS-Schnittstellen sowie Unterstützung bei Audit- und Zertifizierungsprozessen

Planung und Steuerung von Projektaktivitäten inkl. Kommunikation, Schulungen, Risiko- und Eskalationsmanagement

Sicherstellung der Audit-Readiness (interne und externe Audits) sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

Abstimmung und Integration von Systemen wie eQMS, eDMS oder weiteren Audit- und Dokumentations...

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