Manager Quality & Regulatory Compliance (m/w/d) in Teilzeit (Schweiz)

für unseren Standort in der Schweiz am Standort Bern.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Schweiz am Standort Bern suchen wir unbefristet einen

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die Funktionen der stellvertretenden Fachtechnisch Verantwortlichen Person und der stellvertretenden verantwortliche Person für Betäubungsmittel (CH)
• Sie überwachen die regulatorischen Anforderungen (z. B. Swissmedic, EMA, FDA, ICH) und sind Ansprechpartner/in für Behörden inkl. Inspektionen, Beanstandungen und behördlicher Kommunikation
• Sie verantworten den Aufbau, Betrieb und Weiterentwicklung des Schweizer QMS inkl. Qualitätsrisikomanagement und Management Review mit
• Sie stellen eine GDP-konforme Dokumentation (GDocP) aller Prozesse sicher
• Sie sind verantwortlich für die unabhängige Freigabe- und Sperrentscheidungen für Chargen des Schweizer Marktes
• Sie steuern Reklamationen, Rückrufen, Retouren und Fälschungsfällen