MDR/Vigilance Specialist（QA @ Tokyo）

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

職責には、以下に加えて他の任務が追加されることがあります。摂取、プロトコール開発、評価、処理、有害事象報告書のフォローアップを含む会社の薬物や医療機器監視プログラムをモニターし、法的責任の解決や政府規制の準拠に参加する。 規制機関の要求に従い、Medical Device Reports（医療機器レポーティングMDR）、薬物有害事象（ADE）データや有害反応データなどの報告書を作成し正確に維持する。 ADEデータの抽出と統合について臨床データベースのレビューと分析を行い、ADE標準化と内部化の狙いと目的に沿って統一されたデータベースが作成されており、安全性概要が正確で高品質であることを確認する。 規制報告要件を満たすプログラムとプロセスを開発するために社内と社外の協力者の窓口を務める。

メドトロニックスペシャリスト キャリアストリーム: 通常、専門分野または専門分野で責任を持つ個々の貢献者。割り当てられたプロジェクトを提供および/または管理し、他の利害関係者と協力して望ましい結果を達成します。 同僚のメンターとして行動したり、他の下位レベルの専門家の仕事を指示したりする場合があります。 ほとんどの時間は、設計から実装まで、プロジェクトの提供と監督に費やされ、通常は高度な教育を通じて習得した専門知識とスキルを使用して、ポリシーを順守します。

差別化要因

自立性: 定評がある生産的な社員です。大きなまたは適度に複雑な担当業務やプロジェクトにおいては、一般的な監督下で独立的に職務を遂行します

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