QMS/QSR業務（部室長候補）

事業内容

業界トップシェア製品多数！ 東証一部上場の優良メーカー

勤務地

静岡県牧之原市

職務内容

【仕事内容】

QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。



・技術管理業務：社内独自の規格を作る（静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理）

・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある

・ＱＭＳ体制(品質マネジメントシステム)の確立

補足）ＩＳＯ ・・欧州 ＱＭＳ ・・アメリカ → 監査が厳しい → ＱＭＳの品質基準にあわせればＩＳＯの基準クリア



募集背景：退職者のリプレイス

※2019年8月退職済み

※将来的な現部長の後任枠にもなりえる

【組織】：部長＋2名（メンバークラス男性、女性）



【将来のキャリアに関して】 設計部やQA部門の道もある

【残業時間】：月45H以内

【出張の頻度】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、セミナーにいくことはある（最新の法規制を学ぶために）

給与

年収 700万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

【MUST】

・QMS関連業務経験(品質保証の経験者)

・FDA QSR体制構築経験またはISO13485業務経験

・マネジメント経験 （5名程）



※診断機器でもOK,医薬品でもOK

※管理医療機器でもOK（可能であればアメリカに提案した方が望ましい）→ アメリカがキーワード

※外資系でもOK

※できれば45歳まで



【WANT】

・設計移管ができる方（設計・生産） なぜなら設計経験がないと規格...