REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR

MCM-
REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR
MADRID

Resumen del Puesto:

Como Director de Regulatory Affairs será responsable de liderar la estrategia regulatoria a nivel nacional e internacional y contribuir a iniciativas globales para asegurar el cumplimiento normativo y la optimización de los procesos de autorización, mantenimiento y expansión de los productos en el mercado español y europeo.

Esta posición desempeña un papel clave en la interacción con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA) y en la coordinación transversal con áreas como Clinical, Medical Affairs, R&D, Market Access y Quality.

Responsabilidades Principales:

Estrategia Regulatoria:

• Definir e implementar la estrategia regulatoria para productos nuevos y existentes en España y participación en proyectos europeos/globales.
• Liderar los procesos de registro, variaciones, renovaciones y lifecycle management.
• Identificar riesgos regulatorios y ...