Location
Königswinter
Job Type
Full-time
Posted
July 02, 2026
Job Description
Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter
*Wir suchen für einen Hersteller von medizinischen Produkten im Raum Königswinter in direkter Vermittlung*
Deine Aufgaben als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte
- Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb
- Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen
- Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement
- Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
- Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen
Dein Profil als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinpr...
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