Regulatory Affairs Technician (API / Pharma)

Horario de lunes a jueves 08:00 a 17:00h y viernes jornada intensiva. Flexibilidad horaria.

Salario 35.000 €/a a 40.000 €/a en función de la experiencia aportada.

Formarás parte del departamento de Regulatory Affairs y tus funciones serán:

• Elaboración y Presentación de DMF’s en las agencias regulatorias (FDA, EDQM…)
• Mantenimiento y actualización de los DMF´s presentados en las Agencias
• Preparación, coordinación y supervisión de las solicitudes regulatorias
• Revisar la conformidad de los productos y garantizar su cumplimiento
• Implementar diferentes estrategias para adaptarse a las nuevas iniciativas regulatorias
• Registrar los productos según las directrices regulatorias
• Garantizar el cumplimiento de las regulaciones de las autoridades sanitarias
• Mantenerse al día con la normativa
• Responder a las consultas de las autoridades sanitarias
• Colaboración con el resto de ...