Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d)

„Sicher durch den Normendschungel – Du bringst dentale Innovationen mit echtem Biss auf den globalen Markt!“.Standort: Vorarlberg | Anstellungsart: Vollzeitab € 5.700,00 Wir bieten ein attraktives, marktkonformes Gehalt deutlich über KollektivvertragROLE

Aufgaben.

MDR-Experte:

Du planst, erstellst und pflegst klinische sowie biologische Bewertungen gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache.

Compliance-Garant:

Du gewährleistest die lückenlose Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR, ISO 14971, ISO 14155).

Risiko-Analytiker:

Du übernimmst die professionelle Durchführung und kontinuierliche Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen.

Zulassungs-Stratege:

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