Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices

Ubicación: Tijuana, Baja California

Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales

Proyecto temporal de 6 meses

Responsabilidades

• Apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables.
• Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA.
• Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos.
• Elaboración de Medical Device Reports (MDR).
• Documentación y seguimiento de eventos adversos.
• Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto.
• Interacción con auditores internos y organismos regulatorios.
• Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance).
• Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio.

Calificaciones

• TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnolog...