Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios de Productos Sanitarios

En Ventura Medical buscamos incorporar a un/a Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios de Productos Sanitarios para liderar y gestionar el área de calidad de la empresa. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos aplicables a nuestros productos sanitarios, de acuerdo con el Reglamento Europeo MDR 2017/745, la norma EN ISO 13485 y otros requisitos regulatorios aplicables a los mercados en los que opera la compañía. Responsabilidades principales Sus funciones incluirán: Liderar el sistema de gestión de calidad de la empresa de acuerdo con la norma EN ISO 13485. Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica de los productos sanitarios. Asegurar el cumplimiento de los requisitos del MDR 2017/745. Preparar y gestionar documentación para auditorías, certificaciones y revisiones regulatorias. Actuar como interlocutor/a con la AEMPS, el organismo notificado y otras autoridades o entidades regulatorias. Dar soporte regulatorio en la ape...