Responsable Senior des Affaires Réglementaires et CMC (H/F)-CDI

Qui êtes-vous ?

• Issu d’une formation diplômante niveau master /ingénieur ou doctorat en biochimie, chimie ou pharmacie ou discipline scientifique équivalente, vous avez au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/environnement GMP en affaires réglementaires CMC (produits finis soumis principalement sur les marchés européen et américain) combinées à des fonctions CMC (R&D, opérations, analyse) antérieures,

• Vous avez de très bonne connaissance des affaires réglementaireset du développement de médicaments CMC pour les produits pharmaceutiques (par exemple, remplissage et finition stériles, formulation, stabilité à l'utilisation, développement CMC traditionnel versus accéléré) – vous justifiez d’une expertise en rédaction des dossiers réglementaires IND/IMPD/MAA/BLA - une expérience dans les affaires réglementaires CMC relatives aux substances actives médicamenteuses (molécules chimiques et/ou biologiques ) est un atout supplémentaire,