Safety Risk Engineering Expert (m/w/d)

Bertrandt · Böblingen, Baden-Württemberg, Germany

Location

Böblingen

Job Type

Full-time employee

Posted

May 29, 2026

Job Description

 
 Was Sie erwartet:
 
 Sie gehören zur R&D Safety Risk Engineering-Organisation für ein Hospital Patient Monitoring Gerät
 Enge Zusammenarbeit entlang des Entwicklungsprozesses mit Systemingenieuren und Fachexperten aus den verschiedenen Bereichen
 
 Was Sie mitbringen:
 
 Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie Systemtechnik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Softwareentwicklung, Informatik oder ähnlich
 Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entwicklung medizinischer Produkte sowie im Sicherheitsrisikomanagement für aktive medizinische Geräte, vorzugsweise für Embedded-Systeme
 Kenntnisse der Vorschriften im Zusammenhang mit dem Risikomanagement und der Entwicklung sicherer Hardware- und Softwareprodukte, einschließlich ISO14971, FDA-Vorschriften 21CFR 820, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62304 und IEC 62366-1
 Know-how in der Risikoanalysemethodik (z. B. FMEA, FTA, PH...

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