Job Description
Ihre Aufgaben
Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time
Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben
Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten
Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung
Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwick...