Senior GMP Technical Writer / DP Tech Transfer Documentation Lead (m/w/d)

Hays · Fischamend, Lower Austria, Austria

Location

Fischamend

Job Type

FULL_TIME

Posted

June 24, 2026

Job Description

 Senior GMP Technical Writer / DP Tech Transfer Documentation Lead (m/w/d) 
 freiberuflich für ein Projekt Fischamed Startdatum: sofort Referenznummer: 882410/1 
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 Aufgaben 
Erstellung, Überarbeitung und Harmonisierung von GMP-Dokumentationen im Rahmen eines Drug Product Tech Transfers
Erstellung von Tech Transfer Plans/Reports, Facility Fit Assessments, Process Comparison/Gap Assessments, Engineering Run Protocols/Reports, Validation Strategy/PVMP sowie PPQ Protocols/Reports
Erstellung und Pflege von QRM-, FMEA-, SOP-, Prozessbeschreibungs-, MBR-nahen sowie QC-/Analytik-bezogenen Transfer- und Schnittstellendokumenten
Durchführung von Comparability Assessments und wissenschaftlichen Justifications sowie Auflösung von Review-Kommentaren
Strukturierung technischer Inputs aus verschiedenen Fachbereichen, Sicherstellung einer konsistenten Terminologie und Dokume...
        

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