Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben

In einem eingespielten Team arbeiten Sie an der:

• Mithilfe bei der Erstellung und Pflege der MDR-konformen technischen Dokumentation der TRB Medizinprodukte
• Bearbeitung und Implementierung von Produktänderungen
• Erstellung von Risiko- und Post-Market-Analysen
• Recherche und Bewertung neuer Regularien im Medizinproduktebereich sowie Umsetzung in der technischen Dokumentation

Ihr Profil

• Medizinisch/naturwissenschaftlicher Sachverstand
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
• Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
• Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache
• Eine mindestens zweijährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukt...