Spezialist Batch Record Review (w/m/d)

Brunel · Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

Location

Mannheim

Job Type

Full-time

Posted

June 06, 2026

Job Description

Ihre Aufgaben

Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.

Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.

Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.

Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.

Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare Qualifikation

Erfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation

Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)

Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen ...

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