Job Description
Ihr Verantwortungsbereich
Operative Studiendurchführung und Planung: Sie übernehmen die Verantwortung für die ärztlich und nicht ärztlich delegierte operative Studiendurchführung sowie die Studienlogistik unter Beachtung komplexer regulatorischer Vorgaben und von GCP.Studienvorbereitung: Sie koordinieren die Kommunikation mit Prüfärzten, Stationsleitungen sowie nationalen und internationalen Stakeholdern, erstellen und prüfen Studiendokumente auf Vollständigkeit und Regelkonformität und bereiten Prüfarzttreffen sowie Studieninitiierungen vor und begleiten diese.Studiendurchführung und Dokumentation: Sie arbeiten eng mit Prüfgruppen und Studienleitungen zusammen, fungieren als zentrale Ansprechperson für CROs und Monitore, rekrutieren Studienteilnehmende, planen und führen Studien- und Follow-up-Visiten durch und verantworten eine lückenlose Dokumentation, insbesondere der Investigator Site Files.Pati...