Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)

Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit?

Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind.

Der Kurs vermittelt u.a. folgende Inhalte:

Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung

• Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren)


• Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP)


• Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente)


• Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485)


• Risikomanagement (ISO 14971)


• Klinische Bew...