Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in (m/w/d)

IDT Biologika GmbH · Dessau, Saxony-Anhalt, Germany

Location
Dessau
Job Type
Full-time
Posted
July 03, 2026

Job Description

Ihre Aufgaben
  • Sicherstellung der qualitäts- und fristgerechten Prüfung von Arzneimitteln/Impfstoffen Zwischenprodukten, Ausgangsstoffen und Hilfsstoffen entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln bzw. Tierimpfstoffen
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik
  • Bearbeitung komplexer Abweichungen (Out-of-Specification/-Trend, DEV) sowie Ableitung von Korrekturen und CAPAs
  • Umsetzung von Korrekturen und CAPAs inklusive Erstellung von Dokumenten für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher Change-Control-Verfahren
  • Bearbeitung abgebrochener Tests sowie Durchführung von Performance Checks
  • Selbstständiges Troubleshooting inklusive Aus- und Bewertung von Ergebnissen bzw. Daten und Ableitung von Rückschlüssen
  • Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter/in
  • Erstellung und Überarbeit...

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