Job Description
Projektmanagement klinischer Prüfungen des DZNE in allen PhasenPlanung und Vorbereitung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei CTIS inkl. Medical Writing, Koordination und Durchführung klinischer Prüfungen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter der klinischen PrüfungFachliche Bearbeitungen von Verträgen im Rahmen klinischer Prüfungen des DZNEVertrautheit mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, CTR, AMG/MDRErstellung der regelmäßigen nach CTR erforderlichen BerichteEnge Zusammenarbeit mit den administrativen Abteilungen des DZNE zur Umsetzung klinischer PrüfungenEnge Zusammenarbeit mit den weiteren Bereichen der Klinischen Forschungsplattform im Rahmen von klinischen Prüfungen wie z.B. Data-Management, Qualitätsmanagement und Trial DesignOrganisatorische und wissenschaftliche Unterstützung bei w...